中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信大众号8日音讯，最近，制氧机的抢购热潮引起了社会重视

中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信大众号8日音讯，最近，制氧机的抢购热潮引起了社会重视。这种能够承当居家供氧、下降“缄默沉静性缺氧”的医疗器械，究竟适宜哪些人群？选购时应该留意哪些问题？\n　　什么是制氧机？\n　　据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等，其根本作业原理是经过变压吸附（PSA）原理，以空气作为原材料，不需求任何添加剂，接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体，从空气中别离出纯度较高的氧气（93%±3%）。\n　　制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状况指示器，其间氧浓度状况指示器能够在氧浓度低于82%时，宣布报警，防止运用者吸入不符合氧浓度要求的气体。\n　　制氧机归于医疗器械吗？\n　　众所周知，我国对医疗器械依照风险程度实施分类管理。\n　　根据《我国医疗器械产品分类目录》，制氧机现在在我国归于二类医疗器械，需求由国家药品管理部分颁布的《医疗器械注册证》后方可上市出售。其出产商需求取得药监部分颁布的《医疗器械出产许可证》，出售单位应具有《二类医疗器械运营存案证》。\n　　因而不管名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”仍是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”，均应具有医疗器械注册证。\n　　制氧机适用哪些人群？\n　　一般情况下，制氧机适用于已呈现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者，比较有代表性的是缓慢阻塞性肺疾病患者。别的，呈现低氧血症的其他疾病患者以及因为环境氧气淡薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏倒等，也需求赶快氧疗。\n　　关于一般顾客，专家指出，制氧机主要是供缓慢呼吸系统疾病患者运用，一般健康家庭无需在家中装备制氧机。如呈现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状，也应第一时刻前往医院就诊，不宜在家中自己运用制氧机吸氧，吸氧浓度过高或时刻过长都简单导致氧中毒，形成风险。\n　　选购留意事项\n　　氧浓度是制氧机的中心目标，YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧机的氧浓度≥90% （v/v），氧气应无气味，水分含量≤0.07g/m3，二氧化碳含量≤0.01% （v/v）。\n　　关于制氧机的噪声，YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规则，在正常运用条件下，氧气浓缩器的最大噪音不该超越60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧设备的噪声不大于85 dB。\n　　YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规则，氧气浓缩器出口处的气体温度不该超越环境温度6℃。气体温度最高不该超越46℃，以防止气体对人体形成热损害。\n　　作为一般顾客，在挑选购买制氧机前，仍是应该咨询专业医师的主张，正确了解自己适应症所需吸氧时刻以及吸氧流量的要求，然后挑选适宜的类型产品，按说明书要求合理运用。（来历：上海市质标院）（中新财经）\n\n\n\n\n\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n责任编辑：吴剑